医疗卫生洁净车间

发布时间:2021-04-12 09:28:11

医疗器械净化车间的布局要求:1.根据生产工艺安排。流程尽可能短,减少交叉和往复,人流和物流合理。人员净化室(遮盖室、盥洗室、穿净工作服室、缓冲室)、材料净化室(不含外间、缓冲室、双层转换窗)必须设置人员净化室。除产品工艺所需的室外外,还应设有清洗间、洗衣间、暂存间、工具清洗间等,每个房间应相互独立。在上述前提下,保证洁净厂房面积基本必要,与生产规模相适应。2.根据空气洁净度等级,可按人流方向由低到


医疗器械净化车间的布局要求:

1.根据生产工艺安排。流程尽可能短,减少交叉和往复,人流和物流合理。人员净化室(遮盖室、盥洗室、穿净工作服室、缓冲室)、材料净化室(不含外间、缓冲室、双层转换窗)必须设置人员净化室。除产品工艺所需的室外外,还应设有清洗间、洗衣间、暂存间、工具清洗间等,每个房间应相互独立。在上述前提下,保证洁净厂房面积基本必要,与生产规模相适应。

2.根据空气洁净度等级,可按人流方向由低到高;车间由内到外,由高到低。

3.同一洁净室(区)或相邻洁净室(区)之间无交叉污染

1) 生产工艺和原材料不影响产品质量;

2) 不同级别的洁净室(区)之间设有气闸室或防污染措施,物料输送采用双层输送窗。

4.洁净室新风的最大值为:1)补偿排风量和保持室内正压所需的风量;2)室内无人新风量应小于40立方米/小时。

5.洁净室的人均面积不少于4平方米(走廊、设备等项目除外),以确保安全的操作区域。

6.属于体外诊断试剂的,应当符合《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》的要求。阴性和阳性血清、质粒或血液制品的处理应在至少10000级的环境中进行,处理应在与相邻区域的相对负压下进行或保持,并满足防护要求。

7.应标明回风、送风、制水管路的走向。

图片关键词

联系我们

地 址:杭州市余杭区瓶窑镇国辅路83号2楼201

免费服务热线: 18913068818

400-172-8818

邮箱:jshjjh@163.com

电话咨询
产品中心
在线订购
QQ客服