制药厂GMP净化车间

生物制药净化车间简介：

1.乱流式

空气由空调通过洁净室的风管和空气过滤器进入GMP净化车间，空气由GMP净化车间两侧的墙板或架空地板返回。流动不是线性的，呈现不规则的湍流或涡流。适用于1000-100000级GMP净化车间。

优点：施工简单，系统建设成本低，洁净室易扩展，在一些特殊使用场所，可采用无尘工作台提高洁净室档次。

缺点：湍流产生的颗粒不易在室内排放，容易污染工艺产品。此外，如果系统停止运行并重新激活，则需要很长时间才能达到所需的清洁度。

2.层流式

层流气流进入均匀的直线，空气通过覆盖率为100%的过滤器进入房间，空气通过两侧的架空地板或隔板返回。适用于GMP净化车间等级较高的环境。保洁室一般为1-100级。可分为两种类型：

（1） 水平层流式：水平风由过滤器单向吹出，由对侧壁的回风系统回风。GMP净化车间外粉尘随风排放，一般下游污染严重。

优点：施工简单，运行后能在短时间内稳定。

缺点：造价比紊流式高，室内空间不易扩展。

（2） 垂直层流式：GMP净化车间的顶棚全部采用ULPA过滤器覆盖，空气自上而下吹送，洁净度高。过程中或工作人员产生的粉尘，可迅速排出室内，不影响其他工作区域。

优点：易于管理，运行时间短，状态稳定，不易受运行状态或操作人员的影响。

缺点：造价高，弹性空间困难，吊挂占用空间，过滤器维修更换麻烦。

3.复合式

复合式可为湍流和层流的组合或组合提供局部超洁净空气。

（1） 洁净通道：采用HEPA或ULPA过滤器100%覆盖工艺区或工作区，可将GMP净化车间的洁净度提高到10级以上，节省安装和运行费用。这种类型需要将操作员的工作区域与产品和机器维护隔离开来，以避免在机器维护期间对工作和质量造成影响。大多数ULSI工艺采用这种类型。洁净隧道有两个优点：A.弹性伸缩容易；B.在维修区域维修设备时容易实施。

（2） 清洁管道：通过产品工艺对自动化生产线进行环绕和净化，将GMP净化车间的清洁度提高到100级以上。由于产品和操作人员与产尘环境相互隔离，少量送风可获得良好的洁净度，节约能源，无需人工操作的自动化生产线最适合使用。适用于制药、食品和半导体行业。

（3） 并设置局部洁净室：GMP净化车间等级10000-100000级的随机流动洁净室，产品工艺区洁净度提高到10-1000级以上，用于生产；洁净工作台、无尘车间、洁净工棚、洁净风柜等。